问题共发现一般缺陷60项

来源： 晟達網

中国消费者报福州讯（记者张文章）11月3日至4日，福建福建省药监局先后公示福州海王福药制药有限公司等6家高风险药品生产企业药品GMP（《药品生产质量管理规范》）符合性检查结果、公示果求福建省三明天泰制药有限公司等5家药品生产企业飞行检查结果，家药并发布2022年第11号至12号GMP符合性检查结果公告。企检企业

2022年5月—2022年8月期间，查结福建省药监局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》（2010年版）及其附录等法律法规及2022年度工作计划，问题组织省药品审核查验中心对福州海王福药制药有限公司、限期福建省山河药业有限公司、整改福建盛迪医药有限公司、福建福建太平洋制药有限公司、公示果求广东希埃医药有限公司福州分公司、家药福建安迪科正电子技术有限公司6家企业开展高风险药品生产企业药品GMP符合性检查。企检企业经查，查结未发现严重缺陷和主要缺陷，问题共发现一般缺陷60项。限期对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。

2022年8月—2022年10月期间，依据《国家药监局药品监管司关于组织开展2022年度药品生产环节有因检查的通知》要求，福建省药监局组织对福建省三明天泰制药有限公司、同溢堂药业有限公司、福建众安药业有限公司、厦门鹰君药业有限公司、福州屏山制药有限公司5家药品生产企业开展飞行检查。经查，未发现严重缺陷和主要缺陷，共发现主要缺陷3项、一般缺陷38项。对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。

2022年3月2日—3月4日期间，福建省药监局根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，对福建省神蜂科技开发有限公司开展GMP符合性检查，检查范围是该公司的搽剂生产线；2022年9月14日—9月16日，对福建熊寿康生物医药有限公司开展GMP符合性检查，检查范围是该公司生产的直接口服饮片熊胆粉；经现场检查并综合评定，上述两次检查结果均为：符合GMP。据此，11月4日，福建省药监局发布2022年第11号至12号GMP符合性检查结果公告，分别对外公示了上述2家企业的检查结果。